Wegens positieve resultaten in klinische studies bracht de European Medicines Agency (EMA) afgelopen juli een positief advies uit voor de marktautorisatie van ibrutinib en idelalisib bij recidiverende of refractaire chronische lymfatische leukemie (CLL). ‘Vrij uniek was dat voor ibrutinib al op grond van resultaten uit een fase I-/II-studie een positief advies werd afgegeven’, aldus voorzitter prof. dr. Arnon Kater van de HOVON-werkgroep CLL.
CLL is de meest voorkomende vorm van leukemie bij volwassenen. Hoewel de laatste jaren – met name door de combinatie immunochemotherapie – de responsduur sterk is verbeterd, is geen enkele behandeling curatief. Vooral patiënten met recidiverende of refractaire ziekte, een 17p-deletie of een TP53-mutatie hebben een slechte prognose en weinig behandelingsopties. ‘Alleen patiënten die fit genoeg zijn voor een allogene stamcelt